Регулятор кальциево-фосфорного обмена, предшественник активного метаболита витамина D3.
Препарат: АЛЬФА Д3®-ТЕВА
Активное вещество препарата:
alfacalcidol
Кодировка АТХ: A11CC03
КФГ: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Регистрационный номер: П №012070/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. {Израиль}
Форма выпуска Альфа д3-тева, упаковка препарата и состав.
Капсулы овальные, размер №2, мягкие, эластичные, желатиновые, красновато-коричневого цвета, с надписью «0.25» черными чернилами; содержимое капсул — масляный раствор светло-желтого цвета.
Капсулы
1 капс.
альфакальцидол
0.25 мкг
Капсулы овальные, размер №2, мягкие, эластичные, желатиновые, от кремового цвета до цвета слоновой кости, с надписью «1.0» черными чернилами; содержимое капсул — масляный раствор светло-желтого цвета.
Капсулы
1 капс.
альфакальцидол
1 мкг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, токоферол, этанол безводный, масло арахисовое.
Состав мягких желатиновых капсул: желатин, глицерол 85%, анидсорб 85/70, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Альфа д3-тева
Регулятор кальциево-фосфорного обмена, предшественник активного метаболита витамина D3. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона.
Альфа Д3-Тева восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении кальциевой мальабсорбции, тем самым, снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
После приема внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется из ЖКТ. Тmax препарата в плазме составляет от 8 до 12 ч.
Метаболизм
В печени альфакальцидол метаболизируется в основной активный метаболит витамина D3 — кальцитриол (1.25-дигидроксивитамин D3). Меньшая часть препарата метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D биотрансформация препарата происходит не в почках, что позволяет использовать его у пациентов с почечной патологией.
Показания к применению:
Остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный);
Остеодистрофия при хронической почечной недостаточности;
Гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз;
Гиперпаратиреоз (с поражением костей);
Рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания;
Гипофосфатемический (витамин D-резистентный) рахит и остеомаляция;
Псевдодефицитный (витамин D-зависимый) рахит и остеомаляция;
Синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией);
Почечный ацидоз.
Дозировка и способ применения препарата.
Препарат принимают внутрь. Длительность курса определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии.
Взрослым при рахите и остеомаляции, обусловленных экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией, препарат назначают в дозе 1-3 мкг/сут.
При гипопаратиреозе суточная доза составляет 2-4 мкг.
При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности суточная доза — до 2 мкг.
При синдроме Фанкони и почечном ацидозе препарат назначают в суточной дозе 2-6 мкг.
При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции суточная доза составляет 4-20 мкг.
При постменопаузном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза суточная доза составляет 0.5-1 мкг.
Начинать лечение рекомендуется с минимальных указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0.25-0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.
Побочное действие Альфа д3-тева:
Со стороны обмена веществ: редко — гиперкальциемия; очень редко — незначительное повышение ЛПВП в плазме. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, изжога, боли в животе, тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; редко — незначительное повышение АЛТ, АСТ в плазме.
Со стороны ЦНС: редко — слабость, утомляемость, головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.
Со стороны костно-мышечной системы: умеренные боли в мышцах, костях, суставах.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к препарату:
Гиперкальциемия;
Гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе);
Гипермагниемия;
Гипервитаминоз D;
Период лактации;
Повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе, туберкулезе легких (активная форма), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.
Применение при беременности и лактации.
При беременности альфакальцидол назначают только по абсолютным показаниям и только в том случае, если потенциальная польза его применения превышает возможный риск для плода. Гиперкальциемия при беременности может вызвать дефекты развития у плода.
Препарат противопоказан к применению в период лактации.
Особый указания по применению Альфа д3-тева.
В период применения препарата необходимо регулярно (не реже 1 раза в месяц) определять уровень кальция в плазме крови и моче и при необходимости проводить коррекцию дозы препарата во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии.
При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания ЩФ в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы Альфа Д3-Тева, что позволяет избежать развития гиперкальциемии.
Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до тех пор, пока не нормализуется концентрация кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.
Передозировка препаратом:
Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боли в костях.
Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение АД, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия; редко — изменение психики и настроения.
Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода, нарушение роста у детей.
Лечение: отменить препарат. В ранние сроки острой передозировки может оказать положительный эффект промывание желудка и/или назначение минерального масла (что способствует уменьшению абсорбции и увеличению выведения препарата с калом). В тяжелых случаях проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, назначают «петлевые» диуретики, ГКС, бисфосфонаты, кальцитонин, проводят гемодиализ с применением растворов с низким содержанием кальция. Следует контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и функцию сердца (по данным ЭКГ), особенно у пациентов, получающих дигоксин.
Взаимодействие Альфа д3-тева с другими препаратами.
При лечении остеопороза Альфа Д3-Тева может назначаться в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп.
При одновременном применении Альфа Д3-Тева с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма.
При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, необходимо применять Альфа Д3-Тева в более высоких дозах.
Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина.
При применении одновременно с Альфа Д3-Тева антацидов повышается риск развития гипермагниемии.
Одновременное назначение препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии.
На фоне терапии Альфа Д3-Тева не следует назначать витамин D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Альфа д3-тева.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Минеральные вещества и витамины обеспечивают человеческому организму полноценное существование. Их нехватка приводит к сбою в работе органов и систем, нарушению обмена веществ.
Для того, чтобы восполнить их недостаток, необходимо регулярно принимать витаминно-минеральные комплексы, разработанные с учетом совместимости компонентов, а так же отдельные витаминные добавки, без которых не могут полностью усваиваться другие полезные вещества. Альфа Д3-Тева и его синонимы являются препаратами, поддерживающими здоровье и жизнедеятельность организма.
Инструкцию по применению, аналоги российского производства лекарства Альфа Д3 Тева, отзывы и цены на препараты раскроем в статье.
Состав и свойства
Основным химическим соединением лекарственного средства является альфакальцидол – аналог витамина D, который активно участвует в обмене кальция и фосфора.
Фосфорно-кальциевый обмен отвечает за крепкую костную ткань и зубную эмаль, оберегает организм от прогрессирования раковых клеток, стабилизирует уровень глюкозы в крови, укрепляет нервную систему, способствует росту мышечной ткани, положительно влияет на сердце.
К вспомогательным компонентам относятся:
- глицерол (ускоряет обменные процессы, обладает мягким слабительным действием);
- альфа-токоферол (витамин Е);
- пропилгаллат (антиоксидант);
- маннитол (диуретик);
- анидсорб (дает легкий желчегонный эффект);
- этанол, арахисовое масло, лимонная кислота, оксид железа, желатин.
В крови максимальная концентрация медикамента проявляется через 12-16 часов. Эффект длится около 36 часов. Метаболизм протекает в печени и костной ткани, не затрагивая почки. Временной интервал выведения препарата полностью из организма составляет от 32 до 36 часов. Выводится почками и с желчью через кишечник.
Показания и противопоказания
Альфа Д3 Тева назначается при следующих заболеваниях и состояниях:
- недостаток витамина D (для лечения и профилактики);
- недостаточная минерализация костной ткани (остеомаляция);
- хронически прогрессирующее системное заболевание костей (остеопороз);
- потеря питательных веществ из-за недостаточной всасываемости в тонком кишечнике (мальабсорбция);
- недостаток фосфатов (гипофосфатемия);
- нарушение минерального обмена и костеобразования у детей (рахит);
- нарушение функций печени (печеночная недостаточность, цирроз, механическая желтуха);
- заболевание мочевыделительной системысиндромФанкони.
Препарат не назначают при переизбытке в организме кальция, магния, витамина, а так же детям до 3-х летнего возраста.
Особенности
Лекарство назначают с осторожностью, под постоянным контролем показателей мочи и крови при почечной недостаточности, почечнокаменной и мочекаменной болезни.
Так же осторожность требуется при назначении людям, страдающим сердечной недостаточностью, атеросклерозом, туберкулезом легких.
Нежелательные побочные эффекты могут проявляться:
- со стороны ЖКТ – изжога, тошнота, нарушение стула (понос, запор), болевые ощущения в животе;
- со стороны ЦНС – головокружение, сонливость;
- эпидермическая (кожная) аллергия;
- увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия).
Альфа Д3 Тева способствует похудению, поэтому не рекомендуется к употреблению людьми с дефицитом массы тела.
Форма выпуска и дозировка
Лекарственное средство производится в форме желатиновых капсул. Дозировка составляет 0,25 мкг, 0,5 мкг, 1,0 мкг.
Прием препарата осуществляется в зависимости от вида заболевания. Приостеомаляции – от 1 до 3 мкг в сутки, при синдроме Фанкони – от 2 до 6 мкг. Детям старше 3-х лет для лечения рахита – 1-3 мкг. Курс лечения должен составлять не менее трех месяцев.
В остальных случаях дозировка корректируется врачом от начальной 1-3 мкг в сутки. Далее по переносимости доза может быть увеличена или уменьшена.
Препарат производится компанией Teva ФармацевтикалИндастриз Лтд. (Израиль), средняя стоимость упаковки составляет 540 рублей.
Чем можно заменить Альфа Д3 Тева?
Аналоги Альфа Д3 Тева назначаются в тех же случаях, что оригинал, имеют такие же противопоказания. Действующее вещество препаратов может отличаться по названию, но следует знать, что это все тот же витамин D. Отличие состоит в форме выпуска медикаментов, режиме дозирования, производителе и стоимости.
Цена на отечественные и зарубежные аналоги Альфа Д3 Тева может варьироваться в обе стороны.
Дозировки представленных аналогов
Эргокальциферол . У этого аналога Альфа Д3 Тева самая дешевая цена.
Масляный раствор 1 мл = 25 тыс. МЕ, 1 капля = 700 МЕ.
Доношенные малыши – ежедневно 500-1000 МЕ, профилактика рахита – 10000-15000 МЕ, лечение рахита 2-ой и 3-ей степени – 600-800 тыс. МЕ. Курс терапии не менее месяца.
Остеомаляция, остеопороз и другие костные патологии у взрослых – 3000 МЕ ежедневно. В период вынашивания ребенка с 32-й недели – 400-600 тыс. курсами по 10 дней.
Этальфа. Синоним Альфа Д3 Тева в каплях – 1-3 мкг, препарат в каплях принимают от 10 до 30 капель. Самый дорогой заменитель препарата.
Оксидевит. Капли пьют по схеме: начиная с 4, постепенно увеличивая на 2 капли в течение трех недель. Принимать следует во время еды.
Аквадетрим . Малышам с 4-х недель по 1-2 капли. При терапии рахита от 4-х до 6-ти капель.
Нельзя заниматься самолечением! Перед применением препарата необходимо обратиться к доктору, который определит правильную схему приема.
Во время прохождения курса терапии необходим контроль концентрации кальция в моче . Это делается, чтобы исключить развитие гиперкальциемии или гипокальциемии.
3534 0
Альфа-Д3 Тева входит в группу регуляторов витамин-кальциево-фосфорного обмена. Препарат поддерживает необходимый уровень микроэлементов в организме.
Медикамент особенно необходим для взрослых людей, которые с возрастом начинают ощущать нехватку кальция и фосфора. В результате этого процесса происходят патологические разрушения костей и суставов. Поэтому применение препарата крайне важно в этот период.
Состав препарата и форма выпуска
Альфа Д3 выпускается в виде капсул (1, 0,5, 0,25 мкг). Основным веществом средства является альфакальцидол.
Среди дополнительных компонентов можно отметить наличие:
- пропилгаллата;
- арахисового масла;
- безводной лимонной кислоты;
- безводного этанола;
- токоферола.
Фармакологическое действие и фармококинетика
В результате влияния действующего вещества препарата активизируются процессы всасывания кальция через кишечник. Также он воздействует на процессы канальцевой реабсорбции в почках, стимулируя их работу. За счет этого содержание кальция в организме увеличивается.
Формула альфакильцидола
Медикамент положительно влияет на процесс образования костей. Он подавляет костную резорбцию и ускоряет синтез веществ костной ткани. Это осуществляется за счет биосинтеза факторов роста костей, морфогенетических белков.
После приема препарата отмечается нормализация структуры тканей костей. Кости становятся прочными, что снижает риск возникновения переломов.
Препарат всасывается из ЖКТ за короткий промежуток времени. Максимальное количество вещества в плазме крови обнаруживается через 8–12 часов.
Превращается в кальцитриол в клетках печени в процессе гидроксилирования по 25 атому углерода. Этот процесс имеет быструю скорость. Вещество не гидроксилируется в почках, поэтому его можно применять пациентам с почечной недостаточностью.
Выведение Альфы-Д3 Тева происходит как через кишечник, так и через почки. Процесс происходит в равных долях.
Лечебное воздействие на организм
Препарат оказывает положительное влияние на организм за счет регулирования уровня фосфора и кальция:
- Средство оказывает влияние на клетки-мишени , а именно на их ядра, осуществляя транскрипцию ДНК и РНК в эпителиальной ткани кишечника, тканях костей, паренхиме почек, а также мышцах скелета.
- За счет его действия усиливается абсорбция кальция и фосфора в кишечных тканях , а также реасорбция веществ в проксимальных почечных канальцах.
- Препарат усиливает процесс минерализации костей . Это осуществляется благодаря синтезу остеокальцина в тканях. Также снижается активность ЩФ и содержание в крови паратгормонов.
- При воздействии препарата приходит в норму функциональная работа тканей мышц . Также начинают активно расти и дифференцироваться различные клетки организма.
- Препарат благоприятно действует на иммунитет (клеточный и гуморальный).
- За счет восстановления кальциевого баланса уменьшается процесс разрушения костей .
- Если препарат принимается курсом, то может уменьшится мышечная и костная боль , которые возникают при нехватке кальция и фосфора.
- У больных появляется улучшение координации движений .
Показания к применению
Препарат необходим пациентам, в структуре костей которых происходят патологические изменения. При этом характер патологии может быть разным.
Альфа Д3 Тева назначается в следующих случаях:
Лекарственное средство применяется только после проведения анализов на выявление количества кальция и фосфора в организме, консультации с врачом.
Противопоказания и ограничения
Альфа-Д3 Тева запрещен к применению, если человек страдает от:
- гиперкальцемии (повышенного уровня кальция);
- гиперфосфатемии (повышенного уровня фосфора);
- гипермагниемии (повышенного уровня магния);
- непереносимости компонентов состава препарата .
Запрещен прием средства во время беременности, особенно в первые 13 недель (I триместр), в лактационный период. Также он противопоказан детям до 3 лет.
Стоит быть осторожным в применении препарата, если имеется:
- почечнокаменная болезнь;
- атеросклероз;
- болезни сердечно-сосудистой системы в тяжелой форме;
- туберкулез.
В этом случае можно не отказываться от приема лекарственного средства, но необходимо сдавать анализ крови для контроля ее показателей. Важно следить за уровнем кальция, фосфора и магния.
Инструкция по применению
Капсулы препарата принимаются внутрь пероральным способом. Лечение проводится курсом, длительность которого определяет врач.
В среднем он составляет от нескольких месяцев до 1 года.
Препарат прописывается в количестве от 1 до 3 мкг/ день при:
- возникновении остеомеляции или рахита вследствие недостатка витамина D;
- ведении противосудорожной терапии;
- болезнях ЖКТ.
В сутки человек должен принимать не более 4 мкг препарата.
При в совокупности с почечной недостаточностью хронической формы лекарство назначается в дозировке 2 мкг/день.
Если отмечается синдром Фанкони, то дозировка варьируется в пределах 2–6 мкг/день.
Применение при остеопорозе
При различных видах , в том числе сенильном, стероидном, назначается от 0,5 до 1 мкг ежедневно.
Терапия начинается с приема небольшого количества вещества в течение 7 дней. В этот период человек должен сдавать анализы на определение нормы фосфора и кальция в крови.
Если необходимо восстановление биохимического баланса, то доза может быть увеличена до 0,25–0,5 мкг/день. Когда уровень вещества минимизируется, необходимо раз в месяц контролировать количество кальция и фосфора в крови.
При остеопорозе препарат влияет на устранение осложнений заболевания, в том числе на частоту переломов костей. Однако необходимо с осторожностью принимать препарат совместно с пищевыми добавками, содержащими витамин D и кальций.
После приема Альфа-Д3 Тева у больных значительно укрепляются кости за счет увеличения плотности их тканей. При этом кости перестают рассасываться.
Для анализа опыта практического применения Альфа-Д3 Тева при остеопорозе была отобрана группа женщин, которые принимали данный препарат. Все они прошли операцию по удалению яичников.
За полгода лечения плотность костей у пациенток возросла на 3%. После исследования они сдали анализ крови, который показал, что уровень кальция стал в пределах физиологической нормы. При этом вымывание кальция и выведение его с мочой снизилось.
Также пациентки отмечали, что болевые ощущения, которые имелись до начала приема препарата, в ходе лечения были устранены или значительно снижены.
Передозировка и дополнительные указания
Если препарат принимается с превышением указанной дозы, то может возникнуть передозировка. Она выражается в виде:
Также нередко пациенты при превышении дозы отмечали нарушение сознания, повышение артериального давления, боязнь света, зуд кожи.
Симптомы передозировки купируются с помощью промывания желудка, приема минерального масла (вазелинового). Если произошло тяжелое поражение организма, то показана симптоматическое лечение.
Побочные действия
После применения препарата отмечается появление побочных эффектов в виде:
- нарушений системы пищеварения (болей в животе, анорексии, рвоты, изжоги, тошноты, запора и диареи);
- нарушений обмена веществ (гиперкальцемии);
- изменения работы сердечно-сосудистой системы (тахикардии);
- нарушений работы нервной системы (слабости, головной боли, утомляемости, головокружений);
- аллергии (сыпь, зуда).
Особые указания
Препарат может стать причиной возникновения головокружений, сонливости. Поэтому стоит отказаться от поездок или быть предельно осторожными, управляя транспортным средством.
Лекарственное средство запрещено к приему беременным женщинам, кормящим матерям а также детям до 3 лет.
Лабораторные исследования, отмечающие влияние алкоголя на действие препарата, не проводились.
Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью при приеме препарата необходимо соблюдать осторожность.
Взаимодействие с другими препаратами
Альфа-Д3 Тева назначается при комплексном лечении остеопороза в совокупности с антирезорбтивными лекарственными средствами и эстрогенами.
При приеме лекарственного средства с препаратами наперстянки может наблюдаться нарушение ритма сердца.
Если Альфа-Д3 принимается со средствами для устранения судорог или барбитуритами, то его дозировку необходимо увеличить.
Всасываемость активного вещества снижается при приеме с минеральными маслами, колестирамином, антацидами, сукральфатом.
Повышается возможность появления гиперкальцемии при приеме средства с тиазидными диуретиками и препаратами кальция.
Практический опыт применения
По отзывам пациентов и лечащих врачей препарат Альфа-Д3 Тева оказывает благотворное влияние на организм при остеопорозе и других заболеваниях.
Для и назначается прием альфакальцидола, содержащегося в препарате Альфа-Д3 Тева.
Положительная динамика наблюдается за счет нормализации дисбаланса процесса ремоделирования костной ткани. Она происходит при модуляции цитокинов и устранении влияния на снижение плотности костей.
С.И. Вяземский, врач-ревматолог-ортопед
При применении альфакальцидола в терапии остеопороза наблюдается ускорение процесса образования костей, а также уменьшение их разрушения. При приеме Альфа-Д3 Тева значительно снижает риск возникновения падений.
А.В. Гопка, врач-ревматолог
Страдаю от остеопороза. Врач назначил прием Альфа-Д3 в дозировке 0,25 мкг в утреннее и вечернее время. Сначала я не почувствовала глобальных изменений, все было на прежнем уровне. Спустя 10 дней применения препарата я заметила, что болевые ощущения практически прекратились. Буду принимать дальше, чтобы кости окрепли.
Татьяна Владимировна, 52 года, г. Тверь
Альфа-Д3 Тева буквально вернул маме способность ходить. После перелома шейки бедра она лежала в больнице на растяжке. После месяца в стационаре она вернулась домой, но ее состояние нуждалось в контроле.
Травматолог назначил прием этого препарата. Уже через неделю боли стали уходить. Спустя 2,5 месяца мама начала сама ходить при помощи костылей. Считаю, что препарат помог ускорить процесс реабилитации и сращивания костей.
Илья Сергеевич, 34 года, г. Хабаровск
За счет воздействия на организм в виде восстановления баланса кальция и фосфора, препарат может привести к заболеваниям, связанным с избытком этих веществ.
Плюсы и минусы средства
В ходе лечения с помощью средства Альфа-Д3 Тева пациенты отметили следующие достоинства препарата:
- уменьшение болей при заболеваниях суставов;
- повышение плотности костей;
- удобный способ приема.
Среди недостатков они выделили:
- высокую цену препарата;
- наличие побочных эффектов;
- необходимость контроля над уровнем кальция и фосфора в крови.
Отправляемся в аптеку
Препарат выпускается в виде капсул, находящихся в пластиковом флаконе. Цена средства Альфа Д3 Тева за 30 штук капсул лекарства в дозировке 0,25 мкг находится в пределах 270 рублей, а при выпуске 60 штук во флаконе – около 450 рублей.
В дозировке 0,5 мкг стоимость 30 шт. составляет около 500 рублей. Если назначается дозировка 1 мкг препарата, то 30 шт. лекарства будут стоить около 600 рублей, а 60 шт. – 750 рублей.
Лекарственное средство хранится при температуре, не превышающей 25°С. При соблюдении требований препарат годен в течение 3 лет. Можно приобрести в аптеке только при наличии рецепта.
Среди отечественных аналогов препарата Альфа Д3 Тева можно выделить Оксидевит.
Импортные лекарственные средства аналогичного действия:
- Альфадол;
- Альфадол-Са;
- Ван-Альфа;
- Этальфа;
- Оне-альфа.
Маннитол, анидсорб, сорбитан, оксид железа желтый, черный, красный, титана диоксид, вода, чернила черные.
Форма выпуска
Капсулы мягкие желатиновые, форма овальная, коричнево-красноватого цвета по 0,25, 0,5, 1.0 мкг. На капсулы нанесено черными чернилами содержание альфакальцидола . Упаковка в блистере №10; 3 блистера в картонной пачке или контейнер полипропиленовый, картонная пачка № 30, 60.
Фармакологическое действие
Регулятор кальций-фосфорного обмена, восполняющий дефицит витамина D.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Витамин, участвует в регуляции кальциево-фосфорного обмена. Повышает в кишечнике абсорбцию кальция и фосфора , усиливает их реабсорбцию в почках, снижает содержание паратиреоидного гормона в крови, нормализует кальциевый баланс в организме. Активно воздействует на процесс резорбции костей, нормализует минерализацию костей. Стимулирует синтез морфогенетических белков кости, что повышает ее упругость и снижает частоту переломов кости.
Альфакальцидол нормализует рост мышечных тканей и дифференцировку клеток разных типов; улучшает координацию движений, повышает гуморальный и клеточный иммунитет.
Продолжительность действия препарата до 48 часов.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается из ЖКТ. После однократного приема медикаментозного средства максимальная концентрация его в крови определяется через 12 часов.
Метаболизируется в кальцитриол , главным образом, в печени, в костной ткани - значительно меньше. В почках не биотрансформируется. Выводится примерно в равных долях почками и с желчью через кишечник. T1/2 -35 часов.
Показания к применению
- состояния организма, требующие повышенной потребности витамина D ( , остеомаляция , остеопатия на фоне );
- профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина D ;
- несбалансированное или неполноценное питание (вегетарианская диета, парентеральное питание);
- недостаток ультрафиолетового облучения;
- мальабсорбция ;
- гипокальциемия на фоне ;
- наследственная гипофосфатемия ( D-резистентный);
- печеночная недостаточность ;
- синдром Фанкони , механическая желтуха , ;
- быстрое похудание;
- многоплодная беременность (по жизненным показаниям).
Противопоказания
- гипервитаминоз D ;
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- гипермагниемия ;
- гиперкальциемия ;
- детям до 3 лет;
- беременность ;
- лактация.
С осторожностью применять при , нефролитиазе , почечной недостаточности , гранулематозах , активной форме , сердечной недостаточности .
Побочные действия
- , анорексия, сухость слизистой рта, тошнота, рвота, боль в животе, ;
- утомляемость, головокружение, сонливость, головная боль, слабость;
- зуд, сыпь на коже;
- умеренно выраженные боли в мышцах, суставах, костях;
- гиперкальциемия , повышение концентрации липопротеидов высокой плотности.
Инструкция на Альфа Д3-Тева (Способ и дозировка)
Взрослым : принимать утром 1 раз в сутки, внутрь. Продолжительность курса зависит от вида заболевания, эффективности терапии и определяется индивидуально.
При заболеваниях ЖКТ , рахите и остеомаляции , вызванной недостаточностью витамина D: 1–3 мкг/сутки.
При ХПН , остеодистрофии: 0,25–2 мкг/сутки.
При лечении остеопороза: 0,5–1 мкг/сутки.
Синдроме Фанкони : 2–6 мкг/сутки.
При остеомаляции и гипофосфатемическом рахите: 4–20 мкг/сутки.
При приеме Альфа Д3-Тева во избежание развития гиперкальциемии следует 1 раз в квартал контролировать в плазме крови и моче уровень кальция , наблюдать за терапевтическим эффектом препарата и, при необходимости, дозу корректировать.
При повышении биохимических показателей (содержание в плазме щелочной фосфатазы) необходимо уменьшение дозы препарата или его отмены до их нормализации, затем можно продолжить терапию. Лечение должно начинаться с назначения минимальных указанных доз, а затем дозу можно увеличивать.
Важно : инструкция по применению Альфа Д3-Тева должна строго соблюдаться, в противном случае возможна передозировка препарата с развитием побочных действий.
Передозировка
Ранние симптомы , характерные для гиперкальциемии (острого гипервитаминоза D ): сухость слизистой рта, тошнота, диарея, запор, анорексия, рвота, металлический привкус, гиперкальциурия, утомляемость, головная боль, боль в костях, общая слабость, миалгия .
Поздние симптом ы гипервитаминоза D: сонливость, головокружение, нарушение ритма сердца, спутанность сознания, повышение АД, помутнение мочи, гиперемия конъюнктивы, кожный зуд, нефролитиаз , светобоязнь , гастралгия , панкреатит , психотические расстройства , снижение массы тела.
При развитии хронического гипервитаминоза D наблюдается кальциноз почек , легких и мягких тканей , сосудов, а также почечная недостаточность .
В ранней стадии появления симптоматики острой передозировки необходимо отменить прием препарата Альфа Д3-Тева, промыть желудок. В тяжелых случаях - проведение гидратации инфузионными солевыми растворами с контролем состояния сердца, функции почек.
Взаимодействие
Альфакальцидол при лечении остеопороза может назначаться одновременно с эстрогенами и препаратами, подавляющими костную резорбцию. Индукторы ферментов печени ( и ) снижают концентрацию альфакальцидола в крови, а ингибиторы, наоборот, концентрацию повышают (при этом, возможно понижение его эффективности). При одновременном назначении с препаратами наперстянки резко повышается риск появления .
При совместном применении с минеральным маслом, уменьшается его всасывание (на протяжении длительного времени). Альфакальцидол увеличивает всасывание препаратов, содержащих фосфор , и повышает риск гиперфосфатемии . Одновременное назначение с тиазидными диуретиками и кальцийсодержащими препаратами может вызвать гиперкальциемию .
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не более 25°C.
Срок годности
36 месяцев
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналоги Альфа Д3-Тева: Альфафоркала , Альфафоркала Плюс , Ван-Альфа , Витамин D3 , Аквавит-Д3 , Форкал , и другие ангалоги.