От нехватки в организме человека биологически значимых для него элементов – кальция и фосфора, страдает костная и суставная структура, иммунная и кровеносная система, увеличивается частота падений, риск развития переломов. Для стабилизации баланса и поддержки необходимого уровня микроэлементов врачи часто прибегают к помощи витаминных препаратов. Наиболее назначаемым корректором обменных процессов в костной ткани является лекарство, зарегистрированное израильским фармацевтическим концерном Teva. Оно получило название Альфа Д3-Тева, т.к. влияя на фосфорно-кальциевый метаболизм, препарат одновременно устраняет дефицит холекальциферола (витамина D3). Механизм действия, правила приема, в каких случаях применять – об этом подробно расскажет прилагающаяся к лекарству Альфа Тева Д3 инструкция.
Фармакологические свойства препарата
Основное действующее вещество – альфакальцидол. Является предшественником кальцитриола – D-гормона (активной формы витамина D), обладающего всеми присущими природному витамину свойствами. Альфа Д3-Тева относится к фармакологической группе витаминов. В организме выполняет следующие функции:
-
индуцирует синтез переносящих кальций белков, обеспечивающих также его и фосфатов всасывание из полости кишечника;
-
активизирует их реабсорбцию в почечных канальцах – транспорт из просвета канальцев в кровеносное русло;
-
способствует улучшению усвоения организмом микроэлементов, влияя на клетки-мишени, непосредственно, с помощью специальных рецепторов, взаимодействующих с гормонами;
-
вызывает усиленное отложение комплекса минеральных веществ в костной ткани, повышая ее плотность и уменьшая разрушение;
-
препятствует резорбции кальция из костей;
-
поддерживает должный набор и количество микроэлементов во внутриклеточной жидкости, уменьшая содержание паратгормона в крови, избыток которого приводит к распаду костной ткани;
-
нейтрализуя дефицит витамина D3, нормализует функциональную работу мышечной ткани;
-
стимулирует дифференцировку Т-лимфоцитов, обеспечивающих обнаружение и уничтожение чужеродных антигенов, активизирует внутреннюю защиту организма.
Лечебный эффект курсового приема Альфа Д3-Тева:
-
уменьшение скелетно-мышечного болевого синдрома;
-
улучшение координации;
-
увеличение скорости ходьбы;
-
восстановление нарушенного чувства равновесия при стоянии и в движении;
-
рост мышечной силы, снижение частоты падений, развития переломов;
-
укрепление иммунитета, оказание тонизирующего, общеукрепляющего действия.
Формы выпуска и состав
Выпускается витамин Альфа Д3 товарного знака Тева в единственной форме – капсулы, упакованные по 10 шт. в специальную плоскую матрицу с ячейками или помещенные в пластиковый флакон, а затем в картонную коробку. Согласно инструкции в коробке может содержаться 30 или 60 мягких капсул. Это жидкая смесь, заключенная в оболочку, которая:
-
обеспечивает точную дозировку;
-
предотвращает вытекание;
-
не допускает воздействия содержимого капсулы на вкусовые рецепторы;
-
защищает ингредиенты лекарства от быстрого и разрушительного действия желудочного сока.
На каждой капсуле Альфа Д3-Тева черными чернилами, состоящими из шеллака (природной смолы) и пищевого красителя, напечатана точная дозировка. Она указывает количество альфакальцидола в мкг, капсула конкретной дозировки соответствует определенному цвету:
-
0,25 – красновато-коричневые;
-
0,5 – бледно-розовые;
-
1– от кремового оттенка до цвета слоновой кости.
Капсулы имеют продолговатую форму, под цветной желатиновой оболочкой находится маслянистая бледно-желтая жидкость. Помимо основного активного компонента – альфакальцидола, в состав препарата входят:
-
пищевые добавки, обладающие свойствами антиоксидантов: безводная лимонная кислота, токоферол (витамин Е), пропилгаллат;
-
арахисовое масло – источник легкоусвояемых жиров, аминокислот, витаминов, макро и микроэлементов;
-
этанол – связывающее вещество и консервант;
-
желатин (оболочка) – белковое соединение на основе коллагена, глицерин, увеличивающий степень вязкости, различные подсластители и красители на основе природных оксидов железа.
Как действует Альфа Д3-Тева
При недостаточном поступлении кальция и фосфора с пищей, метаболических болезнях или с возрастом прочность и масса скелета снижается, возникает предрасположенность к заболеваниям костной системы, переломам, снижению двигательной активности. Восстановлению нарушенного минерального состава костей способствуют синтетические аналоги нутриентов – витаминов и микроэлементов. Поступая в организм через пищеварительный тракт, Альфа Д3-Тева лекарство – аналог витамина D:
-
быстро всасывается;
-
продолжительность действия – 6-48 часов;
-
максимальная концентрация вещества в плазме крови наблюдается спустя 8-12 ч;
-
распределяется по организму, концентрируясь в костной ткани;
-
выведение подлежащих удалению продуктов обмена – почками и с желчью через кишечник;
-
период полураспада – 35 ч.
В отличие от витамина D нативного, получаемого из натуральных, природных источников, в почках альфакальцидол не биотрансформируется. Это позволяет использовать Альфа Д3-Тева пациентам, имеющим почечные патологии и сниженную активность фермента 1 альфа-гидроксилазы.
Правила приема
Применяют лекарство целиком, внутрь, не вскрывая оболочки капсулы и запивая ее достаточным объемом воды. Для достижения желаемого терапевтического эффекта требуется курсовой прием. Продолжительность лечения и норма суточной дозировки определяются индивидуально. Рассматривая каждый конкретный случай – вид заболевания, возраст пациента, наличие осложнений, лечащий врач подбирает оптимальную схему лечения. В особо тяжелых случаях препарат потребуется принимать в течение всей жизни.
Следуя инструкции Альфадетрим Тева, прилагающейся к упаковке лекарства, дозу рассчитывают и назначают исходя из суточной нормы. Ее можно принимать единовременно или разделив на 2 приема, желательно поровну, в утренние и вечерние часы. Взрослым и детям с массой тела 6 кг и более рекомендуется придерживаться такой схемы посуточного приема (в мкг):
-
Снижение или прекращение продукции гормона, производимого паращитовидными железами (гипопаратиреоз) – 2-4 мкг.
-
Дефицит фосфора в сыворотке крови, нарушение метаболизма (гипофосфатемия, фосфатный диабет) – 4-20.
-
Неспособность почек выводить кислоты из крови, возвращать в кровоток соли кальция и фосфора (болезнь Фанкони, ацидоз почечный) – 2-6.
-
Заболевания костной ткани любого происхождения (первичный, вторичный остеопороз) – 0,5-1.
При приеме Альфа Д3-Тева важно соблюдать ряд правил:
-
В период лечения придерживаться сбалансированной диеты, учитывать индивидуальную чувствительность организма к витаминсодержащим препаратам, риск развития гипервитаминоза.
Показания к применению
Медикамент назначается пациентам с нарушенной структурой костной ткани. Особенно полезен регулятор обмена Альфа Д3-Тева пожилым людям, ведь с возрастом особенно ощущается нехватка кальция, фосфора, витамина D, т.к. уменьшается их абсорбция, способность кожи синтезировать холекальциферол, возрастает вероятность развития почечной дисфункции. Согласно инструкции основные показания к приему следующие:
-
локальный и системный остеопороз (в т.ч. стероидный, 1 типа – постменопаузальный, 2 типа – старческий);
-
почечная остеодистрофия – поражение всех костей скелета при хронической функциональной недостаточности почек, наследственная остеодистрофия;
-
недостаток паратгормона, приводящий к системному нарушению обмена веществ и развитию гипопаратиреозу или его избыток вследствие заболевания эндокринной системы – вызывает гиперпаратиреоз костной формы;
-
остеомаляция – нарушение минерализации и размягчение зрелой кости ввиду недостаточности питания или нарушенных процессов всасывания, рахит – заболевание преимущественно детское, захватывает кости и хрящевую ткань, проявляется деформацией костей;
-
длительные вегетарианские диеты, нехватка солнечного света, многоплодная беременность;
-
гипофосфатемический рахит, развившийся в результате повышенного выведения фосфора из организма, фосфат-диабет – наследственное нарушение фосфорно-кальциевого обмена;
-
врожденный рахит, витамин-D-зависимый;
-
генетически обусловленная остеомаляция – наследственное дефицитное состояние, вызывающее недостаточность минерализации и размягчение костей;
-
синдром Фанкони – врожденное или приобретенное рахитоподобное заболевание;
-
выделительный ацидоз (почечный) – неспособность почками выводить нелетучие кислоты, что нарушает кислотно-щелочное равновесие, повышает кислотность, подавляющую деление клеток и способность тканей к регенерации.
Противопоказания, побочные действия
Состояний, при которых запрещено применять витамины немного, но все они способны вызвать опасные осложнения и их необходимо учитывать. Следует отказаться от приема, если диагностирована:
-
гипервитаминоз D, гиперкальциемия – повышен уровень свободного кальция в крови; гипермагниемия – магния;
-
гиперфосфатемия (кроме сопутствующей гиперпаратиреозу) – концентрация фосфатов выше нормы;
-
аномальная восприимчивость, непереносимость, склонность к аллергической реакции на содержимое капсул – альфакальцидол, арахисовое масла, сою и другие дополнительные ингредиенты;
Минеральные вещества и витамины обеспечивают человеческому организму полноценное существование. Их нехватка приводит к сбою в работе органов и систем, нарушению обмена веществ.
Для того, чтобы восполнить их недостаток, необходимо регулярно принимать витаминно-минеральные комплексы, разработанные с учетом совместимости компонентов, а так же отдельные витаминные добавки, без которых не могут полностью усваиваться другие полезные вещества. Альфа Д3-Тева и его синонимы являются препаратами, поддерживающими здоровье и жизнедеятельность организма.
Инструкцию по применению, аналоги российского производства лекарства Альфа Д3 Тева, отзывы и цены на препараты раскроем в статье.
Состав и свойства
Основным химическим соединением лекарственного средства является альфакальцидол – аналог витамина D, который активно участвует в обмене кальция и фосфора.
Фосфорно-кальциевый обмен отвечает за крепкую костную ткань и зубную эмаль, оберегает организм от прогрессирования раковых клеток, стабилизирует уровень глюкозы в крови, укрепляет нервную систему, способствует росту мышечной ткани, положительно влияет на сердце.
К вспомогательным компонентам относятся:
- глицерол (ускоряет обменные процессы, обладает мягким слабительным действием);
- альфа-токоферол (витамин Е);
- пропилгаллат (антиоксидант);
- маннитол (диуретик);
- анидсорб (дает легкий желчегонный эффект);
- этанол, арахисовое масло, лимонная кислота, оксид железа, желатин.
В крови максимальная концентрация медикамента проявляется через 12-16 часов. Эффект длится около 36 часов. Метаболизм протекает в печени и костной ткани, не затрагивая почки. Временной интервал выведения препарата полностью из организма составляет от 32 до 36 часов. Выводится почками и с желчью через кишечник.
Показания и противопоказания
Альфа Д3 Тева назначается при следующих заболеваниях и состояниях:
- недостаток витамина D (для лечения и профилактики);
- недостаточная минерализация костной ткани (остеомаляция);
- хронически прогрессирующее системное заболевание костей (остеопороз);
- потеря питательных веществ из-за недостаточной всасываемости в тонком кишечнике (мальабсорбция);
- недостаток фосфатов (гипофосфатемия);
- нарушение минерального обмена и костеобразования у детей (рахит);
- нарушение функций печени (печеночная недостаточность, цирроз, механическая желтуха);
- заболевание мочевыделительной системысиндромФанкони.
Препарат не назначают при переизбытке в организме кальция, магния, витамина, а так же детям до 3-х летнего возраста.
Особенности
Лекарство назначают с осторожностью, под постоянным контролем показателей мочи и крови при почечной недостаточности, почечнокаменной и мочекаменной болезни.
Так же осторожность требуется при назначении людям, страдающим сердечной недостаточностью, атеросклерозом, туберкулезом легких.
Нежелательные побочные эффекты могут проявляться:
- со стороны ЖКТ – изжога, тошнота, нарушение стула (понос, запор), болевые ощущения в животе;
- со стороны ЦНС – головокружение, сонливость;
- эпидермическая (кожная) аллергия;
- увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия).
Альфа Д3 Тева способствует похудению, поэтому не рекомендуется к употреблению людьми с дефицитом массы тела.
Форма выпуска и дозировка
Лекарственное средство производится в форме желатиновых капсул. Дозировка составляет 0,25 мкг, 0,5 мкг, 1,0 мкг.
Прием препарата осуществляется в зависимости от вида заболевания. Приостеомаляции – от 1 до 3 мкг в сутки, при синдроме Фанкони – от 2 до 6 мкг. Детям старше 3-х лет для лечения рахита – 1-3 мкг. Курс лечения должен составлять не менее трех месяцев.
В остальных случаях дозировка корректируется врачом от начальной 1-3 мкг в сутки. Далее по переносимости доза может быть увеличена или уменьшена.
Препарат производится компанией Teva ФармацевтикалИндастриз Лтд. (Израиль), средняя стоимость упаковки составляет 540 рублей.
Чем можно заменить Альфа Д3 Тева?
Аналоги Альфа Д3 Тева назначаются в тех же случаях, что оригинал, имеют такие же противопоказания. Действующее вещество препаратов может отличаться по названию, но следует знать, что это все тот же витамин D. Отличие состоит в форме выпуска медикаментов, режиме дозирования, производителе и стоимости.
Цена на отечественные и зарубежные аналоги Альфа Д3 Тева может варьироваться в обе стороны.
Дозировки представленных аналогов
Эргокальциферол . У этого аналога Альфа Д3 Тева самая дешевая цена.
Масляный раствор 1 мл = 25 тыс. МЕ, 1 капля = 700 МЕ.
Доношенные малыши – ежедневно 500-1000 МЕ, профилактика рахита – 10000-15000 МЕ, лечение рахита 2-ой и 3-ей степени – 600-800 тыс. МЕ. Курс терапии не менее месяца.
Остеомаляция, остеопороз и другие костные патологии у взрослых – 3000 МЕ ежедневно. В период вынашивания ребенка с 32-й недели – 400-600 тыс. курсами по 10 дней.
Этальфа. Синоним Альфа Д3 Тева в каплях – 1-3 мкг, препарат в каплях принимают от 10 до 30 капель. Самый дорогой заменитель препарата.
Оксидевит. Капли пьют по схеме: начиная с 4, постепенно увеличивая на 2 капли в течение трех недель. Принимать следует во время еды.
Аквадетрим . Малышам с 4-х недель по 1-2 капли. При терапии рахита от 4-х до 6-ти капель.
Нельзя заниматься самолечением! Перед применением препарата необходимо обратиться к доктору, который определит правильную схему приема.
Во время прохождения курса терапии необходим контроль концентрации кальция в моче . Это делается, чтобы исключить развитие гиперкальциемии или гипокальциемии.
Альфа D3 Тева (Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Израиль) — витаминное средство, которое восполняет дефицит витамина D3. Нехватка этого вещества в организме человека приводит к серьезным последствиям для здоровья: у детей может развиться рахит, а у взрослых — остеопороз .
Имеются данные о том, что нутриент влияет на иммунитет, сердечно-сосудистую систему. Еще одно последствие дефицитного состояния — избыточная масса тела.
Альфа D3 Тева выпускают в форме капсул.
Активное вещество препарата — альфакальцидол (дозировка 0,25, 0,5, 1,0 мкг), которое является синтетическим аналогом и наиболее сильнодействующей формой витамина D3.
Дополнительно препарат содержит лимонную кислоту, пропилгаллат, альфа-токоферол, этанол, масло арахиса.
Как работает лекарственное средство?
Альфакальцидол регулирует кальций-фосфорный обмен. Вещество быстро всасывается в пищеварительном тракте. Попадая в печень, оно превращается в кальцитриол. Благодаря тому, что этот процесс протекает не в почках, средство может применяться больными с недугами этого органа.
Вещество восполняет , помогает всасыванию кальция, соединений , повышает их концентрацию в крови. Под его воздействием тормозится патологический процесс снижения плотности кости и восстанавливается минерализация. Средство характеризуется антирахитической активностью и уменьшает концентрацию паратиреоидного гормона.
Альфакальцидол регулирует кальциевый баланс, понижает риск переломов, уменьшает боли в костях и мышцах при применении курсами.
Действующий компонент начинает работать уже через 6 часов, сохраняя активность до двух суток.
Показания к применению
Альфа D3 Тева назначают при остеопорозе в период постменопаузы или при лечении глюкокортикоидами. Он будет полезен , у которых диагностировали размягчение костной ткани, или остеомаляцию.
Средство в преклонном возрасте снижает частоту падения, поскольку помогает контролировать равновесие и увеличивать силу мышц .
К другим болезням и состояниям, при которых назначают Альфа D3 Тева, инструкция по применению относит:
- гипопаратиреоз;
- гипофосфатемический рахит, устойчивый к витамину D;
- недуги, при которых нарушено 1-альфа-гидроксилирование в почках, при нарушении функции этого органа, при диализе или после трансплантации и т. д.
Дозировка и правила применения
Капсулу проглатывают целиком и запивают водой. Схему подбирает врач , исходя из состояния больного, эффективность лечения.
Если нет других назначений, суточная дозировка для детей старше 6 лет (масса тела больше 20 кг) и взрослых — 1-3 мкг, но при необходимости может достигать 6-20 мкг. Дозу делят на два приема (утром и вечером) или употребляют одноразово перед сном.
- остеомаляция, возникшая от недостаточного питания или всасывания — 1-3 мг;
- гипопаратиреоз — 2-4 мкг;
- остеодистрофия при ХПН —1-2 мкг;
- почечный ацидоз, синдром Фанкони — 2-6 мкг;
- гипофосфатическая остеомаляция — 4 мкг, может быть повышена до 20 мкг;
- остеопороз — 0,5-1 мкг.
Терапия у детей допускает применения лекарства в таких количествах:
- рахит, остеомаляция — 1-3 мкг;
- остеодистрофия при ХПН — 0,5 мкг;
- синдром Фанкони, почечный ацидоз — 2-6 мкг.
Обычный курс лечения составляет 2-3 месяца. После перерыва прием лекарственного средства при необходимости повторяют. Иногда Альфа D3 Тева принимают пожизненно.
Особенности лечения
Применение витаминов имеет некоторые особенности.
Препарат не вредит будущей матери или ребенку в утробе. Но производитель все же не рекомендует принимать средство в этот период. То же касается и грудного вскармливания.
Осторожно Альфа D3 Тева назначают при гиперкальциемии, особенно связанной с мочекаменной болезнью, а также пациентам, принимающим сердечные гликозиды, из-за риска аритмии.
В период лечения врач контролирует лабораторные показатели — концентрацию кальция в крови, моче и при необходимости корректирует дозу, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.
Если развилась гиперкальциемия или гиперкальциурия, то средство отменяют, также на время прекращают прием и лекарств. Через неделю, когда показатели нормализуются, лечение при необходимости возобновляют. Средство не назначают, если человек уже получает достаточно витамина D3.
Взаимодействие с другими медикаментами
Альфакальцидол усиливает свое действие, если принимается одновременно с эстрогенами в период пре- и постменопаузы.
Препараты наперстянки повышают вероятность аритмии. Барбитураты, противосудорожные средства требуют увеличения дозы Альфа D3 Тева. Кортикостероиды, рифампицин, изониазид снижают активность витамина D.
Всасываемость препарата ухудшается, если его принимают с антацидами, содержащими значительное количество алюминия (интервал между ними должен быть не меньше 2 часов), а также с колестиполом, холестирамином, сукральфатом. Антациды с магнием или лаксативодиализом приводят к гипермагниемии.
Гиперкальциемия может развиться на фоне одновременного применения препаратов кальция, тиазиных диуретиков.
Противопоказания
Выделяют состояния, при которых Альфа D3 Тева запрещено назначать. Сюда относят:
- непереносимость альфакальцидола, дополнительных компонентов, а также арахиса и сои;
- аллергия на витамин D и интоксикация нутриентом, аномальная восприимчивость к его аналогам;
- превышение концентраций в кровяной плазме: кальция (от 2,6 ммоль на литр), произведения кальция и фосфата (от 3,7 ммоль на литр);
- синдром Бернетта, лактат-алкалозный синдром, при котором уровень рН венозной крови превышает 7,44;
- метастатическая кальцификация;
Побочные эффекты
Лечение Альфа D3 Тева иногда вызывает нежелательные реакции. Редко повышается уровня фосфатов, возникает слабость, нарушения сердечного ритма (тахикардия), цефалгия, сонливость, головокружение.
Очень редко наблюдается кальцификация (отложения солей кальция) , которая исчезает после отмены средства, повышается уровень ЛВП. При тяжелых расстройствах функции почек растет и содержание фосфатов в сыворотке крови. Не исключают вероятность кожных высыпаний, зуда. Арахисовое масло способно вызывать анафилактический шок у людей с аллергией на этот продукт.
Превышение дозы
Симптоматика и состояние организма зависит от того, насколько была превышена доза. Так, если пациент употребил однократно меньше 30 мкг, то состояние не ухудшится. При последующем злоупотреблении медикаментом развивается гиперкальциемия.
При передозировке возникает общее недомогание — слабость, вялость, головокружение, сонливость, потливость. Больной может терять вес, иногда развивается анорексия. Возникают жалобы на зуд, расстройства пищеварения — тошнота, рвота, нарушения стула, боль в животе. Вероятна полиурия (увеличенное образование мочи) или никтурия (усиленное выделение мочи ночью), полидипсия (сильная жажда), протеинурия (белок в моче).
В таких случаях препарат отменяют. Больному рекомендуют убрать из рациона , или сократить их количество, увеличить объем употребляемой жидкости. Медикаментозная терапия заключается в назначении петлевых диуретиков, кальцитонина и ГКС.
При остром состоянии больному промывают желудок или дают минеральное масло. Специфических антидотов альфакальцидол не имеет.
Аналоги
Фармацевтическая отрасль предлагает довольно много аналогов Альфа D3 Тева. Это:
- Альфадол Panacea Biotec, Индия (30 шт., 490 руб.);
- Этальфа Leo Pharmaceutical Products Ltd, Дания;
- Оксидевит, НПК Эхо (5, 10 мл, от 343 руб.);
- Витамин D3 D-солнце Эвалар (60 шт, 340 руб.);
- Благомакс кальций D3 с витамином С ООО ВИС (90 шт., 140 руб.);
- Коллаген Ультра плюс Кальций D3, НПО Здорового питания (7 шт. 285 руб.).
Запрещено самостоятельно заменять лекарство . Только врач подбирает аналог на основании состояния здоровья и тяжести заболевания.
Альфа-Д3 Тева – аналог витамина D3. Препарат нормализующий обмен кальция и фосфора в организме.
Действующее вещество
Альфакальцидол (Alfacalcidol).
Форма выпуска и состав
Выпускается в виде мягких желатиновых капсул.
Показания к применению
- рахит и остеомаляция, связанные с недостатком питательных веществ или проблемами с их всасыванием;
- остеопороз (сенильный, стероидный и постменопаузный);
- остеодистрофия при наличии хронической почечной недостаточности;
- гипопаратиреоз, гиперпаратиреоз и псевдогиперпаратиреоз;
- псевдодефицитная остеомаляция и рахит;
- гипофосфатемический рахит и остеомаляция;
почечном ацидозе и синдроме Фанкони (наследственный почечный ацидоз, сопровождающийся адипозогенитальной дистрофией, нефрокальцинозом и поздним рахитом).
Противопоказания
- гипермагниемия;
- переизбыток витамина D в организме;
- гиперкальцемия;
- гиперфосфатемия (исключением является гиперфосфатемия при гиперпаратиреозе);
- повышенная чувствительность к составляющим препарата.
С осторожностью принимают при почечной недостаточности, проблемах с сердцем, атеросклерозе, саркоидозе, нефролитиазе, туберкулезе легких (активная стадия), а также при повышенном риске возникновения гиперкальциемии.
Инструкция по применению Альфа-Д3 Тева (способ и дозировка)
Капсулы Альфа-Д3 Тева принимают перорально. Продолжительность курса приема определяется врачом индивидуально в зависимости от заболевания и эффективности лечения.
Взрослым при рахите и остеомаляции, связанной с желудочно-кишечными заболеваниями, продолжительной противосудорожной терапией, а также с экзогенной недостаточностью витамина D, назначают в дозировке 1-3 мкг в сутки.
При хронической почечной недостаточности и остеодистрофии суточная доза не должна быть выше 2 мкг.
Пациентам с почечным ацидозом или синдромом Фанкони препарат рекомендуется употреблять в суточной дозе, равной 2- 6 мкг.
При гипопаратиреозе суточная доза составляет 2- 4 мкг, а при остеомаляции и гипофосфатемическом рахите – от 4 до 20 мкг.
При стероидном, постменопаузном, сенильном и других остеопорозах дневная доза не превышает 0,5 – 1 мкг.
Побочные эффекты
Применение препарата Альфа-Д3 Тева может вызывать следующие побочные действия:
- Со стороны пищеварения возможно появление болей в животе, изжоги, тошноты, сухости во рту, рвоты, дискомфортных ощущений в области эпигастрия, диареи или запора. В редких случаях – незначительное повышение АСТ и АЛТ в крови.
- Со стороны сердечнососудистой системы может возникнуть тахикардия.
- Со стороны обмена веществ изредка наблюдается гиперкальцемия и незначительное увеличение ЛПВП в крови.
- Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, слабость и головокружение.
- Аллергические реакции (редко) – зуд и сыпь на коже.
Передозировка
Признаки передозировки: головная боль, головокружение, вялость, слабость, тошнота, рвота, изжога, сухость во рту, запор, боли в животе, диарея, ощущение сердцебиения, зуд, боли в костях, боли в эпигастрии.
При наличии перечисленных симптомов необходимо отменить прием средства. В начальной стадии острой передозировки может помочь промывание желудка, назначение минерального масла, уменьшающего абсорбцию и увеличивающего выведение препарата с калом. В тяжелых случаях передозировки вводят внутривенно изотонический раствор натрия хлорида, а также назначают ГКС и «петлевые» диуретики.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Альфадол, Ван-Альфа, Оксидевит, Тевабон, Этальфа.
Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Аквадетрим .
Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Альфакальцидол является предшественником метаболита витамина D3 в организме. Препарат активизирует абсорбцию фосфора и кальция в кишечнике, повышает их реабсорбцию в почках, улучшает процесс минерализации костей и обладает антирахитической активностью.
Альфа-Д3 Тева способствует восстановлению положительного кальциевого баланса и снижает интенсивность костной резорбции, что позволяет уменьшить частоту развития переломов. При систематическом применении улучшается координация движений, а также минимизируются мышечные и костные боли, связанные с неправильным фосфорно-кальциевым обменом.
Особые указания
Лечение необходимо начинать с минимальных рекомендованных доз. При этом нужно еженедельно контролировать содержание фосфора и кальция в крови. Дозу препарата можно повышать максимум на 0,5 мкг в сутки до нормализации биохимических показателей.
Чтобы избежать передозировки, во время приема препарата рекомендуется проводить систематические проверки функциональности почек и сердца, а также содержания электролитов в крови.
При беременности и грудном вскармливании
Во время беременности назначение препарата оправдано, если возможная польза от лечения женщины выше риска для будущего ребенка. Гиперкальцемия в период беременности может привести к некоторым дефектам развития плода.
Противопоказан в период лактации.
В детском возрасте
Противопоказан детям младше 3 лет.
В пожилом возрасте
Информация отсутствует.
При нарушениях функции почек
При почечной недостаточности следует применять с особой осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
- При остеопорозе возможно применение Альфа-Д3 Тева совместно с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами.
- Одновременный прием с препаратами наперстянки приводит к нарушению сердечного ритма.
- При совмещении приема с барбитуратами и противосудорожными средствами рекомендуется увеличение дозы Альфа-Д3 Тева.
- При совместном применении с антацидами, колестиполом, сукральфатом, минеральным маслом, колестирамином и другими лекарствами на основе альбумина ухудшается его всасываемость. Совместное применение препаратов кальция и тиазидных диуретиков значительно повышает риск развития гиперкальцемии. Не рекомендуется принимать альфакальцидол и вместе с витамином D – это также может привести к гиперкальцемии.
Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного синтеза 1,25-дигидроксивитамина D3: остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный и др.); остеодистрофия при хронической почечной недостаточности (ХПН); гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; витамин D-резистентный рахит и остеомаляция.
Противопоказания Альфа Д3-Тева капсулы 1мкг
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к арахису. Гиперкальциемия. Гиперфосфатемия. Гипермагниемия. Гипервитаминоз D. Период беременности и грудного вскармливания. Детский возраст до 12 лет. Длительная иммобилизация. Туберкулез легких (активная форма). С осторожностью назначают препарат при органических поражениях сердца; атеросклерозе; острых и хронических заболеваниях печени и почек; при нефроуролитиазе в анамнезе; заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки); при гипотиреозе; саркоидозе; туберкулезе или других гранулематозах, поскольку эти состояния имеют предрасположенность к повышению чувствительности к витамину D. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка Альфа Д3-Тева капсулы 1мкг
Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, однократно в сутки. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. Взрослые и дети с массой тела более 20кг. Начальная доза - 1мкг в сутки. Поддерживающая доза - 0,25-2мкг в сутки. При рахите и остеомаляции: от 1 до 3мкг в сутки; при гипопаратиреозе: 1-4мкг в сутки; при остеодистрофии при ХПН: 0,5-2мкг в сутки; при остеопорозе (в том числе постменопаузальном, сенильном, стероидном и др.): 0,5-1мкг в сутки. Начинать лечение рекомендуется с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю концентрацию кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5мкг/сутки до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной, эффективной дозы рекомендуется контролировать концентрацию кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.